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雙馬來酸鹽阿法替尼
英文名稱：afatinib dimaleate
中文別名：
阿法替尼二馬來酸鹽;
阿法替尼順丁烯二酸鹽;
雙馬來酸阿法替尼;
英文名稱：
afatinib dimaleate
英文別名：
(Z)-but-2-enedioic acid,(E)-N-[4-(3-chloro-4-fluoroanilino)-7-[(3S)-oxolan-3-yl]oxyquinazolin-6-yl]-4-(dimethylamino)but-2-enamide;
AFATINIB DIMALEATE;
Afatinib dimaleate (USAN);
Afatinib maleate;
Gilotrif (TN);
CAS號：850140-73-7
分子式：C32H33ClFN5O11
分子量：718.08300
精確質量：717.18500
PSA：241.30000
LogP：4.53600
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分析項目 ITEM OF ANALYSIS |
指標 STANDARD |
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性狀 Appearance |
應為白色至黃色粉末 White to light yellow powder |
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HPLC法鑒別 HPLC Identification |
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供 試品溶液主峰的保留時間應與對照品 溶液中主峰的保留時間一致 The retention time of the sample is in accordance with that of reference substance in Assay test chromatogram. |
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單一雜質 Individual impurity |
≤0.2% |
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總雜質 Total impurities |
≤0.5% |
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干燥失重 Loss on drying |
≤1.0% |
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熾灼殘渣 Residue on ignition |
≤0.1% |
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含量（HPLC） |
≥98.5% |
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